欧盟限制吡罗昔康的应用于

2007年6翌年25日，欧洲各国药物管理局（EMEA）发行有关限制应用于含吡罗昔康厂家的公告。吡罗昔康（piroxicam，别名：炎痛喜康）是一种非特异性非甾体布洛芬（NSAID），在欧洲各国审批的适应症包括：急性极低血压、细菌性痛经、术后咳嗽、牙科外科手术；减轻急性上呼吸道受到感染引起的发热和咳嗽；急性关节与骨头系统疾病（如粘液囊炎和腱炎）；急性创伤后外科手术；神经根痛等。自特异性NSAID （如万络、国乐纶）随之而来心血管稳定性问题后，2005～2006年间，EMEA对非特异性NSAID的心血管稳定性也进行了分析报告，结果认为：只能除去非特异性NSAID与缺血性事件真相也就是说效用的小幅升极低有关，尤其是极低剂量和近十年应用于；但非特异性NSAID的总体效益仍多于效用。除此之外，EMEA还之外关注了吡罗昔康的稳定性，并于2006年9翌年重启了对该厂家的效用/效益分析报告机制，因为EMEA辨认出吡罗昔康的肠胃和眼部系统的稳定性较同类其他厂家低。（参见《药物警戒体育新闻》2006年13期）通过对已有迹象的分析报告，EMEA的人用医药厂家特别委员会（CHMP）得出以下结论，认为吡罗昔康：·不应再常用急性咳嗽和病变的外科手术；·仍可常用骨关节炎、类风湿性关节炎、强直性脊柱病变状的减轻外科手术；·不作为中路药物应用于；·应用于剂量应限制在每天不高达20mg；·只能在有外科手术神经性和病变经验的医生指导下应用于。另外，CHMP劝告缩减一些新的禁忌和指示，具体将在EMEA有关吡罗昔康的简介（press/pr/piroxicam_26457807en.pdf）当中阐释。EMEA同时还凸显，连续性应用于的吡罗昔康厂家都受此限制。CHMP的这些劝告将被呈交至欧盟特别委员会，并通过采取相应规范措施在所有欧盟欧洲联盟执行。（EMEA网站）

查询信源地址

编辑：