ASRM2016：女音！艾伯维妇科药物Elagolix治疗子宫内膜异位症显著减少经期和非经期盆腔呕吐

艾伯维（AbbVie）与合作伙伴Neurocrine Biosciences近日在美国政府圣路易斯举行的2016年第72届美国政府生殖医学协会（ASRM）会上上公布了妇科药剂Elagolix用药胎盘血管壁异位症（endometriosis，EMs）III期药理学建设项目的2个关键性III期药理学科学研究的详细数据。该建设项目旨在评估Elagolix用药绝经前女同性恋胎盘血管壁异位症的和有效性。数据标示出，与安慰剂第一组相比，Elagolix用药第一组胎盘血管壁异位症就其的同月经期痉挛（dysmenorrhea，DYS，痛经）低分和非经期粘液痉挛（non-menstrual pelvic pain，NMPP）低分在用药的3个同月和6个同月时之外发挥作用统计学意义的突出降低。艾伯维已计划于2017年向美国政府食品和药剂管理制度局（FDA）草拟Elagolixhild胎盘血管壁异位症的新药申请（NDA）。

该建设项目是迄今为止在胎盘血管壁异位症小团体中的开展的最大规模的药理学建设项目，限于高近1700例病人。在2个关键性科学研究中的，与安慰剂第一组相比，2种药剂Elagolix用药第一组经期痉挛（DYS）和非经期粘液痉挛（NMPP）接收者者（responder）%-之外突出提高（p＜0.001）。首个关键性科学研究(M12-665)中的，在用药3个同月时，Elagolix 150mg QD（150mg/每天一次）和200mg BID（200mg/每天2次）2个药剂第一组分别有46%和76%的病人被归为DYS接收者者，同时分别有50%和55%的病人被归为NMPP接收者者；而安慰剂第一组归为DY接收者者和NMPP接收者者的病人%-分作20%和36%。第二个关键性科学研究（M12-671）也获得了相似的结果。

该科学研究中的，Elagolix的有效性及既往科学研究一致，与用药就其的最类似于妨碍惨剧(TEAE)之外潮热、咳嗽、恶心。根据Elagolix作用机制预料出现的妨碍惨剧（AE），例如潮热、甲状腺素过低就其TEAEs及骨密度（BMD）叠加呈药剂忽视。总体服用叛将在各个用药第一组相似。

Elagolix是一种口服促甲状腺激素激素释放激素（GnRH）-HT，通过抑制下丘脑促甲状腺激素释放激素受体，最终降低血循环中的甲状腺激素激素水平。艾伯维与Neurocrine于2010年签订6亿美元协议合作开发Elagolix。此前，Evaluate Pharma发布《2016年该公司的经典作品前瞻性食品》榜单，其中的Elagolix位居第10位，该药2020年的年销售额预计将近到9亿美元。

迄今，艾伯维正在核查Elagolix用药一些由性激素内皮细胞的疟疾，如胎盘肌瘤、胎盘血管壁异位症。到即便如此，Elagolix的药理学试验高近40个，限于病人总数高近3000例。另外，Elagolix用药胎盘肌瘤的III期药理学试验也正在进行时中的。

胎盘血管壁异位症（EMs）是所指血管壁细胞种植在不正不常的一段距离而形成的一种女同性恋类似于妇科疟疾。血管壁细胞从前生长在胎盘腔内，但由于胎盘腔通过输卵管与睾丸、粘液相通，因此使得血管壁细胞可经由输卵管进入睾丸、粘液及胎盘邻近区域异位生长。

迄今，尚无任何药剂并不需要治愈胎盘血管壁异位症。在药理学上，迄今该病通过口服避孕药、非甾体类抗炎药、苯、促甲状腺激素激素释放激素（GnRH）-HT进行时管理制度。当这些药剂用药失败后，不常不常采用手术插手（例如，剖腹手术或MRI手术），但这些措施仍然未能治愈胎盘血管壁异位症。痛经是胎盘血管壁异位症最类似于的症状，此外，病人不常不常有不孕不育。

胎盘血管壁异位症（Ems）是育龄期女同性恋较为类似于的药理学良性疟疾，其发生叛将近10.0%，且呈引人注意之上升发展趋势，该病以痛经、粘液痉挛及不孕为主要特征，阻碍女同性恋的生殖保健和生活质量。据估计，在全球以外，多近1.76亿女同性恋受胎盘血管壁异位症困扰。

原始出处：

AbbVie Announces Positive Pivotal Phase 3 Data Demonstrating Investigational Medicine Elagolix Reduces Menstrual and Non-Menstrual Pelvic Pain Associated with Endometriosis at the American Society for Reproductive Medicine Scientific Congress