ASCO 2014：乳腺癌戈舍瑞林+标准化疗保存生育力 （S0230/POEMS研究）

参考资料号：#LBA505

睾丸早衰（POF）是化学治疗的一种罕见毒性反应。必需性衡量化学治疗的一般而言和数量，成年，以及化学治疗等待时间可能的睾丸长周期。POEMS是一项SWOG-协调的III期随机深入研究，对20世纪结核病（BC）化学治疗倡议LHRH近似于物给制剂是否会减少睾丸早衰来进行评估。这项深入研究由政府支助的III期临床试验，命名为S0230/POEMS深入研究I～IIIA期ER/PR-单数结核病绝经从前成年＜50的病征（PT），可以做化学治疗，被随机资源分配做常规含环磷酰胺化学治疗倡议或者不倡议每月戈舍瑞林（GN）3.6mg SQ 开始1周先于首次化学治疗低剂量。主要终点站是2年的POF，定义为之从前有6个月的闭经和绝经后FSH。其他终点站包括分娩和生存期。终点站通过对由上而下因素（成年和化学治疗建议）来进行多变数紧接修正来量化。在2004年2月和2011年5月中间，257举例病征被招募。其中会218举例病征可用做评估，62%有值得注意的主要终点站信息。试验中会退回（n=83）主要是由于死亡（n=29）或缺再加FSH信息。根据由上而下因素（P＜0.05），按照四组间并未信息丢失信息的坚实证词。常规治疗四组的POF率为22%，GN四组为8%（OR=0.30，95% CI：0.10～0.87，P=0.03[不曾修正量化]；OR=0.36，95% CI：0.11～1.14，P=0.08[修正的logistic紧接量化]）。在高频率量化中会，确定2年POF来得加开放日，由于闭经或者FSH上升时，常规治疗四组中会有45%，GN四组中会有20%显现出来POF（OR=0.29，95% CI：0.12～0.70，P=0.006）。常规治疗四组中会有13举例分娩，GN四组22举例（OR=2.22,95% CI：1.00～4.92，P=0.05）。DFS和OS在GN四组较为很差（Cox紧接，包括有系统：HR=0.49，95% CI：0.24～0.97，P=0.04；HR=0.43，95% CI：0.18～1.00，P=0.05）。LHRH近似于物给制剂倡议化学治疗与较再加的POF和来得多的分娩很强持续性。在探索性量化中会，绝经从前ER-单数结核病予以戈舍瑞林与DFS和OS的提高相关。ASCO观点：“延续后生是质量生存护理的重要四组成部分，”Patricia Ganz名誉教授（ASCO专家）说。“这项深入研究为结核病几位男性必需有效地的治疗作法提供者了坚实证词，这种建议可以延续睾丸功能和分娩的可能性。”深入研究文化背景S0230/POEMS深入研究找到，将一种皮质醇抑制物戈舍瑞林添加到常规化学治疗建议中会，对20世纪皮质醇受体-单数结核病男性是一种延续后生的有效地方法。在该项深入研究中会，化学治疗中会做戈舍瑞林的男性，与只做化学治疗的男性相比较，有64%确实发展为睾丸早衰，并且她们来得不太可能急于分娩。在戈舍瑞林四组的男性中会，生存期也有改善：50%的男性在做化学治疗后还不太可能只剩4年，与那些常规四组的病征对比。“延续后生在住院为乳癌的几位男性中会，是一个罕见而重要的难题，这些找到为结核病，或者其它乳癌男性提供者了一种有用的新选择，”深入研究的主要译者Halle Moore名誉教授（Cleveland妇产科医生）说。“戈舍瑞林不仅是高度必需而且有效地，因为在做化学治疗后，它为分娩和产出一个健康宝宝增加了机遇。”睾丸肝硬化（OF）——在本项深入研究中会定义为月经期中断和胆粘液皮质醇（FSH）的绝经后水平——是化学治疗的罕见病症。OF必需性衡量化学治疗的型式和低剂量，以及病征成年和化学治疗时可能的睾丸长周期（每月睾丸中会卵子退化）。戈舍瑞林和近似于的胆乳腺皮质醇-释放皮质醇（LHRH）近似于物会暂时重开睾丸功能，基本是让病征踏入绝经后状态。根据推测，这会保护粘液免受化学治疗损伤。这些制剂物被尤其用做控制不怀胎程序中的定时排卵，举例如肾脏配子。LRHR制剂物也尤其用作中叶癌和睾丸癌的皮质醇治疗。原文参考资料Phase III trial (Prevention of Early Menopause Study [POEMS]-SWOG S0230) of LHRH og during chemotherapy (CT) to reduce ovarian failure in early-stage, hormone receptor-negative breast cancer: An international Intergroup trial of SWOG, IBCSG, ECOG, and CALGB (Alliance).（Abstract#LBA505）